Тестер соединителей Luer для медицинских контейнеров для хранения жидкостей Yyt 1842.3-2023
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YYT 1842.3-2023医用贮液容器输送系统用鲁尔接头连接件测试仪
YYT 1842.3-2023医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分：胃肠道应用连接件的鲁尔接头测试是贮液容器重要的一个测试项目，直接影响贮液容器整个的密封以及使用过程中的安全性；考虑了对胃肠道贮液器连接件与穿刺器可能存在的错误连接。然而,胃肠道贮液容器连接件并不完全满足小孔径连接件的定义,因此决定为此类连接件制定单独的标准,以考虑其与其他器械如静脉输液袋之间的错误连接风险。为反映当前使用的给养贮液容器,本文件包含了两种不同设计的连接件。
YYT 1842.3-2023医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分：胃肠道应用连接件 对应的国际标准为ISO 18250-3:2018,IDT Medical devices-Connectors for reservoir delivery systems forhealthcare applications-Part 3:Enteral applications。
在这个标准YYT 1842.3-2023医用贮液容器输送系统用鲁尔接头连接件中需要的物理性能测试项目如下：6.1通用性能要求…6.2 正压液体泄漏.6.3 负压空气泄漏.6.4 应力开裂..6.5 抗轴向负载分离6.6 抗旋开扭矩分离6.7 抗过载(滑丝)6.8 旋开分离等，需要的仪器是YYT 1842.3-2023医用贮液容器输送系统用鲁尔接头测试仪。
这款RJT-05S贮液容器鲁尔接头测试仪除了符合上述标准还满足ISO 80369.7,ISO 80369.20等多个鲁尔测试标准的要求，详细测参数和图片信息如下：
比如RJT-05S贮液容器鲁尔接头测试仪其中比较重要的一个测试项目正压液体泄漏
应通过正压液体泄漏测试方法评价胃肠道贮液器连接件的液体泄漏性能。施加40kPa~60kPa的压力,并保持30s~35s,应无泄漏迹象(不足以形成一滴水滴落)。制造商可施加更大的压力或更长的维持时间。应用 附 录 C 中 规 定 的 泄 漏 标 准 连 接 件,按 YY/T 0916.20—2019 中 附 录 C 的 试 验 施 加0.08N·m~0.10N·m 的扭矩,检查符合性,并考虑附录 H 所列的差异。
YYT 1842.3-2023医用贮液容器输送系统用鲁尔接头连接件测试仪技术参数
轴向力 0-100N （分辨率 0.001N）
力值相对误差 ≤±0.5%
正压压力 0-400KPa（分辨率0.001KPa）
负压压力 0--90KPa（分辨率0.001KPa）
压力相对误差 ≤±0.5%
测试扭矩 0-0.50Nm（分辨率0.001Nm）
扭力相对误差 ≤±0.5%
