Wol осуществляет проекты по обслуживанию чистых лабораторий GMP и общему обслуживанию систем

一、核心维保模块：聚焦洁净与稳定

1. 空气净化系统（洁净核心）

• 高效过滤器（HEPA）：每 6 个月测压差（超初始值 20% 立即更换），每年做 DOP 完整性测试（确保过滤效率≥99.97%）；
• 送回风管道：每 12 个月清洁内壁（无尘布 + 专用清洁剂），检查接缝密封胶（破损即补），避免积尘；
• 洁净度监测：每月抽样测微粒数（如万级区≥0.5μm 微粒≤352000 个 /m³）、沉降菌（≤10CFU / 皿），数据留存。

2. 关键设备维保

• 工艺设备（如生物安全柜、灌装机）：每月检查密封性（如密封垫）、清洁易污染部件；每季度校准参数（如温度、计量精度）；
• 辅助设备（空调、传递窗）：空调每月洗初效 / 中效过滤器，传递窗每周查互锁功能 + 紫外线灯（1000 小时更换）。

3. 环境与安全维保

• 地面 / 墙面 / 吊顶：每周用中性清洁剂擦拭，破损、开裂处 24 小时内修补（环氧地坪用专用剂，彩钢板补密封胶）；
• 应急系统：每周测 UPS 电源（断电维持≥2 小时）、消防设施，确保突发情况可用。

二、维保管理：确保合规可追溯

• 建台账：记录每次维保时间、内容、数据，保存≥3 年；
• 定周期：按 “月 / 季 / 年” 制定计划（如月度洁净监测、年度系统验证）；
• 人员要求：维保人员穿洁净服、经培训上岗，材料用合规耗材（如食品级密封胶）。

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