Гидроксипропил-бета-циклодекстрин (Hp-Β-Cd) "Номер регистрации Cde" активирован Binzhou Zhiyuan Biotech

  滨州智源生物羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD)「CDE登记号」已激活

 

  羟丙基倍他环糊精是倍他环糊精的羟烷基化衍生物。羟丙基倍他环糊精无毒，无副作用，由于其结构的特殊性，可大大提高难溶性药物的溶解度，使不溶或难溶于水的药物溶于水。因此，它能有效的提高药物的生物利用度，可大大改善药品质量和剂型品种，广泛应用于新药的开发和生产。

 

 

【产品介绍】：

羟丙基-β-环糊精是由β-CD和环氧丙烷缩合而成的一类羟烷基化亲水性衍生物。HP-β-CD易溶于水，室温下溶解度大于100g/100ml水以上。HP-β-CD在人体内基本上不被分解代谢，也不积累。目前在医药、植物提取、食品、化妆品、印染、环保等行业有着广泛应用，可以用作增溶剂、包埋剂、稳定剂、掩味剂等。

 

【羟丙基-β-环糊精的行业应用】：

在医药、植物提取中：羟丙基-β-环糊精能够解决不溶或难溶性药物（包括植物提取物）的水溶性问题。 通过分子包埋，提高药物生物溶解度和控制药物释放速度，提高药物生物利用度，增强药物的稳定性，降低药物毒副作用。 姜黄素、五味子、银杏黄酮、女贞叶、积雪草酸、虾青素、白藜芦醇、叶黄素、天然活性成份……

 

 【包装和储运】

包装：符合国家食品药品包装要求。
规格：高档纸板箱：10kg/箱,16.33kg/1箱
       纸板桶：10kg/桶
储运：应防潮、防水、防火、防污染。
        常温密闭保存2年

 

CFDA关联审评\共同审评审批新政策的出台，代表着药用辅料登记制度的来临。为了给客户提供更好的服务，滨州智源生物自政策出台后就积极开展相关研究并积极准备申报资料，在CDE登记平台建成后提交。

近日，备案登记号为F20209990366的药用辅料“羟丙基倍他环糊精（口服）”登记状态转“A”，

同步在美国FDA备案登记（DMF：030168），产品质量稳定、资质齐全。

 

羟丙基倍他环糊精(注射) CDE登记号:F20180001469,

羟丙基倍他环糊精(口服) CDE登记号:F20209990366,状态为“A”.

羟丙基倍他环糊精DMF NO.：030167,